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A Importância da qualificação térmica para equipamentos médicos
A qualificação térmica para equipamentos médicos é um serviço essencial para assegurar o funcionamento adequado de equipamentos sensíveis utilizados em ambientes hospitalares, laboratoriais e industriais.
A temperatura é um fator crítico para muitos equipamentos, como estufas, autoclaves, freezers e incubadoras, e a qualificação térmica visa assegurar que esses dispositivos operem dentro dos parâmetros necessários para assegurar a eficácia e segurança dos processos.
Como Funciona a Qualificação Térmica?
A qualificação térmica é realizada por meio de um criterioso processo de mapeamento térmico. Sensores são instalados nos equipamentos para monitorar e coletar dados sobre a distribuição de temperatura.
Essas informações são analisadas para verificar a uniformidade térmica e identificar possíveis pontos críticos que possam comprometer a eficiência dos equipamentos.
Vantagens da Qualificação Térmica
Ao submeter os equipamentos médicos a um processo de qualificação térmica, é possível assegurar que os mesmos estejam operando de acordo com as normas estabelecidas pela ANVISA, INMETRO e outras entidades reguladoras.
Isso proporciona segurança nos processos de esterilização, conservação de medicamentos e amostras, evitando falhas que possam comprometer a qualidade dos resultados.
Normas Aplicáveis à Qualificação Térmica
A qualificação térmica para equipamentos médicos segue normas rigorosas, como a ABNT NBR ISO/TS 17665-2 e RDC 15/2012 da ANVISA.
Essas regulamentações estabelecem os critérios e procedimentos a serem seguidos durante o processo de qualificação, assegurando a rastreabilidade e a conformidade dos equipamentos com os padrões de qualidade exigidos.
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A qualificação térmica para equipamentos médicos é um serviço indispensável para assegurar a segurança e eficácia dos processos realizados em ambientes hospitalares, laboratoriais e industriais.
A Fisio-tec, empresa especializada em engenharia clínica, oferece serviços de qualificação térmica para diversos tipos de equipamentos, assegurando a conformidade com as normas vigentes e a excelência nas operações.
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