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A Importância da análise de segurança de dispositivos médicos
A análise de segurança de dispositivos médicos é um procedimento fundamental para assegurar o bom funcionamento e a segurança dos equipamentos utilizados em ambientes clínicos e hospitalares.
A Fisio-tec, empresa especializada em manutenção de equipamentos médicos, oferece serviços de análise de segurança elétrica, assegurando que os dispositivos atendam a todas as normas técnicas e regulamentações da Vigilância Sanitária.
Com a realização da análise de segurança elétrica, é possível verificar se os equipamentos estão operando dentro dos parâmetros exigidos, evitando riscos de acidentes, como choques elétricos, e possíveis falhas de isolamento.
Além disso, esse serviço previne autuações por falta de conformidade com as normas da ANVISA e da IEC 60601, assegurando que as instituições de saúde estejam conforme os padrões de segurança.
Processo de Análise de Segurança
O processo de análise de segurança elétrica realizado pela Fisio-tec consiste na execução de testes com analisadores rastreados à RBC, verificando parâmetros como corrente de fuga, resistência de aterramento, isolamento e continuidade elétrica, conforme os requisitos da norma ABNT NBR IEC 60601.
Todo o processo é documentado, com emissão de laudos técnicos e registros conforme as normas aplicáveis.
A análise é aplicável a uma ampla gama de equipamentos médico-hospitalares, incluindo monitores multiparâmetros, desfibriladores, bombas de infusão, bisturis eletrônicos, ventiladores pulmonares, entre outros.
A equipe especializada da Fisio-tec, aliada a instrumentos calibrados e à rastreabilidade total dos procedimentos, promove resultados precisos e conformidade com as exigências da Vigilância Sanitária e da ANVISA.
Vantagens da análise de segurança de dispositivos médicos
Investir na análise de segurança de dispositivos médicos traz inúmeros benefícios para as instituições de saúde, como a redução de riscos de acidentes, a segurança de conformidade com as normas vigentes, a prevenção de multas e autuações, além da prolongação da vida útil dos equipamentos, o que resulta em economia a longo prazo.
A Fisio-tec, com mais de 30 anos de experiência no mercado, se destaca pela excelência na prestação de serviços de engenharia clínica, oferecendo soluções completas e personalizadas para a manutenção e análise de segurança de dispositivos médicos.
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Se você deseja obter mais informações sobre os serviços de análise de segurança de dispositivos médicos oferecidos pela Fisio-tec, entre em contato conosco.
Nossa equipe está à disposição para esclarecer suas dúvidas e oferecer soluções sob medida para as necessidades da sua instituição de saúde.
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